資料來源說明
由 LLM 輔助調查與整理。各國法規持續修訂中，實際適用請以官方公告為準。
各國獸醫用藥制度比較：台灣正面表列 vs 國際標籤外使用
開放 管制
🇺🇸 美國 負面表列
🇦🇺 澳洲 廣泛 Off-Label
🇨🇦 加拿大 各省自行規範
🇯🇵 日本 實務開放
🇪🇺 歐盟 Cascade 第二階
🇬🇧 英國 Cascade
🇹🇼 台灣 正面表列
各國動物用藥制度一覽
負面表列 AMDUCA (1994)
獸醫可在有效醫病關係（VCPR）內，使用任何 FDA 核准人藥治療動物。僅需避開一份極短的禁用清單，原則開放、例外禁止。
- Extra-label use 須基於治療目的：動物健康受威脅或可能導致痛苦、死亡
- 禁用清單主要針對食用動物，含 chloramphenicol、clenbuterol、diethylstilbestrol、fluoroquinolones、glycopeptide antibiotics 等
- 伴侶動物限制更寬鬆，獸醫臨床自主度極高
- 不得以飼料或飲水方式進行 extra-label use
- 紀錄保存至少 2 年
階梯式（Cascade） Regulation (EU) 2019/6
當無適當動物用藥可用時，獸醫依法定階梯（cascade）逐級選用替代藥物。伴侶動物的人用藥位於第二階，食用動物則在第三階。
- 伴侶動物 cascade：(1) 他國核准動物用藥 → (2) 人用藥 → (3) 即時調配 → (4) 第三國動物用藥
- 食用動物 cascade 更嚴格：人用藥降至第三階，且須考慮殘留量（MRL）與停藥期
- 2022 年生效後，部分抗微生物藥物被保留僅供人用（EU-wide ban）
- 各成員國在共同框架下可有實施差異
- 由 EMA（European Medicines Agency）提供科學建議
階梯式（Cascade） VMR 2013, Schedule 4
脫歐後維持獨立的 cascade 制度。獸醫須取得飼主書面同意方可使用 cascade 用藥，且所有紀錄須保存五年。
- Cascade 順序：(1) 英國核准之其他動物用藥 → (2) 英國人用藥或他國動物用藥（同級）→ (3) 即時調配
- 脫歐後變更：他國動物用藥從優先於人用藥，降為與人用藥同級
- 每一種 cascade 用藥皆需取得飼主個別書面同意（RCVS 規定）
- 不得僅因人用藥較便宜就捨棄已核准的動物用藥
- 紀錄保存 5 年；由 VMD（Veterinary Medicines Directorate）執法
廣泛 Off-Label 各州獸醫法規 + APVMA
獸醫在多數司法管轄區可憑專業判斷，對伴侶動物使用人用藥品。聯邦 APVMA 管產品註冊，實際 off-label 使用權由各州規範。
- 伴侶動物因非食用動物，多數州允許使用任何產品，包含人用藥
- NSW 規定：獸醫供應未註冊產品給伴侶動物時，限於人用藥或獸醫/藥師調配藥品
- 獸醫不得違反藥品標籤上的特定禁制（restraint）聲明
- 須告知飼主為 off-label use 並記錄於病歷
- 各州（Victoria、NSW、Queensland 等）細則有差異，需個別查閱
聯邦未專法管制 Food and Drugs Act + 各省法規
ELDU（Extra-Label Drug Use）由各省獸醫法規管轄，聯邦層級未設專法。獸醫與藥師同具調劑權，實務上對伴侶動物的人藥使用高度開放。
- ELDU 包含「核准用於人但非獸醫用途」的藥品，獸醫可在 VCPR 內使用
- 獸醫與藥師皆具有調劑（compounding & dispensing）執照
- 食用動物：Health Canada 列有 Class I Antimicrobials 等禁止 ELDU 的藥物
- 伴侶動物：Class I Antimicrobials 原則不建議使用，但非完全禁止（需窮盡替代方案 + 藥敏試驗）
- 各省（Ontario、BC、Alberta 等）法規細節有差異
形式正面表列 薬機法 + MAFF
動物用藥與人用藥的核准體系完全分離。形式上為正面表列，但實務中獸醫大量使用人藥 — 2018 年調查顯示，伴侶動物診所的抗菌藥有 61.8% 為人用藥品。
- 動物用藥由 MAFF（農林水產省）管轄，人用藥由 MHLW（厚生勞動省）管轄
- 2018 年 JVMA 調查（170 家診所）：人用藥佔抗菌藥使用量 61.8%、動物用藥 36.7%、進口藥 1.5%
- 實際使用量約為 JVARM 官方監測數據的 2.1 倍，顯示大量人藥使用未被官方系統捕捉
- 獸醫可從藥品批發商購入人用藥用於動物
- 食用動物另有「動物用医薬品の使用の規制に関する省令」規範停藥期與使用對象